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Zocor Indicao Para Que sirven Em patients com doena coronariana, Zocor Indicado para: Reduzir o risco de morte Reduzir o risco de morte por doena coronariana e de infarto no fatal hacer miocrdio Reduzir o Risco de realizao de procedimentos de revascularizao hacer miocrdio (bypass da artria coronariana ou angioplastia transluminal coronariana percutnea) e Progresso da retardar un aterosclerose coronariana, reduzindo inclusiva o Desenvolvimento de novas leses e de novas ocluses totais. Hipercolesterolemia: reduo dos nveis Elevados de colesterol total de correo de colesterol LDL-em patients com hipercolesterolemia primria, quando una resposta Dieta e outras un Medidas sin farmacolgicas isoladamente Tenha Sido inadequada. Eleva Zocor o colesterol HDL e portanto, reduz un relao colesterol LDL / HDL colesterol e relao un total de / colesterol-HDL. Reduo dos nveis Elevados de colesterol em patients com hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia COMBINADA, Quando a la hipercolesterolemia para un anormalidade mais preocupante. Contraindicaes Quando sin devo USAR hipersensibilidade un qualquer Componente desta preparao. Doena heptica ativa ou elevaes persistentes e inexplicadas de las transaminasas das sricas. Gravidez e lactao. Posologia de Como usar o Paciente deve Iniciar uma dieta Padro redutora de colesterol de los antes Receber Zocor e deve continuar nesta dieta Durante o tratamento. Hipercolesterolemia: una dosis inicial habitual de 10 mg / día dosis noite em nica. Pacientes com hipercolesterolemia leve Moderada una podem Ser Tratados com una posologia inicial de 5 mg de Zocor. AJUSTES posolgicos, se necessrios, ser Devem Feitos una Intervalos no Inferiores a 4 semanas, o al mximo de 40 mg / día dosis em nica, noite. Se o nvel de colesterol - LDL para la reduzido párrafo Menos de 75 mg / día, ou se o colesterol total para plasmtico reduzido párrafo Menos de 140 mg / dl, desa-se considerar un reduo da dosis de Zocor. Doena coronariana: Pacientes com doena coronariana podem Ser Tratados com una dosis inicial de 20 mg / día dosis administradas em nica noite. AJUSTES da posologia, se necessrios, Devem Ser realizados conforme del orientao descrita anteriormente. Terapia concomitante: Zocor Eficaz isoladamente ou em combinao com os seqestrantes de cidos biliares. Em patients recebendo ciclosporina, fibratos ou niacina concomitantemente com Zocor, una dosis mxima Recomendada de 10 mg / día. Posologia na insuficincia renal: como Zocor no significativamente excretado Pelos Rins, no hay modificaes necessrias Devem Ser posolgicas em patients com insuficincia Moderada renal. Pacientes com em insuficincia fosa renal (creatinina depurao de 10 vezes o limite superior, da normalidade). Rabdomilise, com ou sem insuficincia mioglobinria secundria Aguda renales, foi relatada raramente. Miopatia Causada por interaes medicamentosas: un ea incidncia Gravidade de miopatia aumentam com un administrao concomitante de inibidores da la HMG-CoA redutase correo drogas Que podem causar miopatia quando administradas isoladamente, tais Como gemfibrozil e outros fibratos e com dosis hipolipemiantes (1 g / día) de niacina (cido nicotnico). Alm disso, o Risco de miopatia Parece aumentar ¿com nveis Elevados de Atividade inibitria da la HMG-CoA redutase sin plasma. Un sinvastatina e outros inibidores da HMG-CoA reductasa metabolizados por lo redutase pela la isoforma 3A4 hacer P450 citocromo. Algumas drogas Que possuem Efeito inibitrio significativo a través desta metablica em dosis teraputicas podem os ELEVAR substancialmente nveis plasmticos dos inibidores da la HMG-CoA redutase e desse Modo aumentar ¿O Risco de miopatia. Essas drogas incluem ciclosporina, o hacer bloqueador canal de clcio da classe dos tetralol, mibefradil itraconazol cetoconazol e outros antifngicos azlicos, os antibiticos macroldeos eritromicina claritromicina correo electrónico o antidepressivo nefazodona. Reduzindo o Risco de miopatia: Medidas Gerais: Pacientes Que iniciam una terapia com sinvastatina Devem Ser avisados ​​sobre o Risco de miopatia e orientados a relatar imediatamente dores musculares inexplicadas, dolorimento fraqueza ou. Nveis de CK 10 vezes acima do limite da normalidade superiores em patients com sintomas musculares inexplicados Indicam miopatia. Una terapia com sinvastatina deve Ser descontinuada se miopatia para diagnosticada ou Suspeita. Na maioria dos Casos, quando os patients interrompem imediatamente o tratamento, os sintomas musculares e aumentos de CK desaparecem. Dentre os patients com rabdomilise, muitos apresentavam histrico mdico complicado. Alguns apresentavam insuficincia preexistente renal, geralmente Como conseqncia de la diabetes de datos de longa. Em Tais patients, aumentos de dosis requerem Cuidado. IGUALMENTE, uma vez Que No h conseqncias adversas conhecidas da interrupo da terapia por curtos perodos, o tratamento com sinvastatina deve Ser interrompido alguns dias los antes de cirurgia eletiva de grande porte e diante hacer aparecimento de cualquier lugar el Condio aguda Mdica ou cirrgica Importante. Medidas para reduo hacer Risco de miopatia causadas por interaes medicamentosas: diante da considerao de combinar sinvastatina com qualquer Droga que Possa Interagir com ela, os mdicos Devem Pesar os riscos e benefcios potenciais e Devem monitorizar Cuidadosamente seus patients para cualquier lugar el sinal e sintoma de dor musculares , dolorimento ou fraqueza, particularmente Durante OS Primeiros meses de Terapia e Durante cualquier lugar el perodo de titulao de Aumento de dosis droga de Cada. Determinaes peridicas de CK Devem consideradas Ser em Tais situaes, MAS NO H garantia de que tal monitorizao ir Prevenir miopatia. O USO Combinado de sinvastatina com ou fibratos niacina deve Ser evitado un Menos Que os benefcios ou alteraes Adicionais nos nveis lipdicos possam Superar os riscos aumentados desta combinao de drogas. Combinaes de fibratos ou com niacina dosis baixas de sinvastatina tm Sido Usadas, sem ocorrncia de miopatia em Estudos clnicos pequenos, de curta Durao, adequadamente monitorizados. Un adio destas drogas un inibidores da la HMG-CoA redutase tipicamente proporciona reduo Adicional muito discreta hacer LDL-colesterol, mas redues Adicionais de triglicrides e Adicionais aumentos de HDL-Colesterol obtidos podem ser. Se uma destas drogas tiver Que Ser USADA com un sinvastatina, una experincia Clnica sugere que o Risco de miopatia menor com a hacer niacina Que os com fibratos. Em patients recebendo concomitantemente ciclosporina, fibratos ou niacina, una dosis de sinvastatina geralmente no deve exceed 10 mg, j que o Risco de miopatia Aumenta substancialmente com mais altas dosis. Un interrupo da terapia com sinvastatina Durante tratamento com um antifngico azlico sistémico ou antibitico macroldeo deve Ser considerada. O USO de mibefradil juntamente com un sinvastatina deve evitado ser. O USO concomitante com outros Medicamentos Que em dosis teraputicas sabidamente possuem Efeito inibitrio significativo sin citocromo P450 3A4, deve Ser evitado un Menos Que os benefcios da terapia COMBINADA superem o risco Aumentado. Efeitos hepticos: em Estudos clnicos, aumentos persistentes e acentuados (acima de 3 vezes o limite superior, da normalidade) das las transaminasas sricas ocorreram em poucos Pacientes Adultos Que receberam sinvastatina. Quando una droga foi suspensa ou descontinuada Nestes patients, usualmente os nveis de transaminasa geralmente caram Lentamente para os nveis pr-tratamento. Os aumentos sin foram acompanhados de ictercia ou de outros sinais clnicos ou sintomas. Sin Houve evidncia de hipersensibilidade. Alguns desses patients apresentavam testículos de Funo heptica anormais los antes da terapia com sinvastatina e / ou consumiam quantidades substanciais de lcool. Recomenda-se una realizao de testículos de Funo heptica los antes hacer incio da terapia e periodicamente depois disso (por exemplo, de 6 em 6 meses), sin primeiro ano de tratamento ou a 1 año de APS o ltimo Aumento da dosis, em todos os patients . Pacientes Que estiverem recebendo dosis de 80 mg Devem Realizar teste Adicional AOS 3 meses. Deve-se Dar especial Ateno queles Pacientes Que apresentarem Aumento de transaminasas sricas empre - patients, como: medidas repetidas Devem Ser prontamente e Realizadas mais freqentemente. Se os nveis de transaminasa continuarem un Aumentar electrónico, particularmente en sí aumentarem acima de 3 vezes o limite superior, da normalidade e de forma persistente, un Ser descontinuada droga desa. Una droga deve Ser Utilizada com cautela em Pacientes Que consomem quantidades substanciais de lcool e / ou tenham Histria de doena heptica. HEPATOPATÍAS Ativas ou aumentos inexplicados de las transaminasas por lo contra-indicaes para o la USO de sinvastatina. Assim outros Como com hipolipemiantes, aumentos moderados (Inferiores a 3 vezes o limite normalidade da superiores) de las transaminasas sricas relatados foram aps un sinvastatina terapia com. Essas alteraes logotipo apareceram APS O Incio da terapia com sinvastatina, foram geralmente transitrias e no acompanhadas por quaisquer sintomas e tratamento un interrupo hacer ninguna necessria foi. Avaliaes oftalmolgicas: mesmo na ausncia de qualquer terapia medicamentosa, previsvel Que com o tempo ocorra um Aumento da prevalncia de opacidade hacer cristalino, Como resultado m do envelhecimento. Dados atuais de Estudios clnicos de Longo Prazo sin Indicam Efeito adverso da sinvastatina sin cristalino de Seres Humanos. Gravidez: Durante el contra-Indicado una gravidez. Un aterosclerose um processo crnico e a descontinuao dos Agentes hipolipemiantes Durante una deve ter gravidez pequeno Impacto sobre o hacer m resultado tratamento da hipercolesterolemia primria, un longo prazo. Ademáis, o colesterol e outros produtos da biossntese hacer colesterol por lo essenciais Componentes para o desenvolvimento fetal, incluindo un sntese de esteris e de membranas celulares. Em Virtude da capacidade dos inibidores da la HMG-CoA redutase tais Como Zocor, diminurem un sntese hacer colesterol e, possivelmente, de outros produtos da biossntese hacer colesterol, Zocor contra-Indicado Durante una gravidez. Zocor deve Ser administrado a mulheres em idade frtil Apenas quando Essas patients tiverem muito Pouca probabilidade de engravidar. Se a patient engravidar Durante O USO Medicamento hacer, Zocor deve Ser interrompido imediatamente e a patient deve Ser Informada about dos possveis riscos para o feto. H poucos relatos de anomalias congnitas em bebs cujas mes foram Tratadas Durante una gravidez com inibidores da la HMG-CoA redutase. uma em Reviso hacer Acompanhamento prospectivo de approximately 100 gestaes, em mulheres expostas un Zocor ou un outro inibidor da la HMG-CoA redutase estruturalmente relacionado, un incidncia de anomalias congnitas, abortos espontneos e mortes Fetais / natimortos sin excedeu o Previsto para a geral populao em . Como un segurana em gestantes sin estabelecida foi e no h benefcio Aparente na terapia com Zocor Durante una gravidez, o tratamento deve Ser imediatamente descontinuado ao se confirm una gravidez. Nutrizes: no se sabe se una sinvastatina ou os seus metablitos por lo excretadas sin Leite humano. Como muitas drogas excretadas por lo desta forma, e devido ao reaes potencial párr adversas tumbas em lactentes, como mulheres Que Tomam Zocor sin Devem amamentar seus Filhos. Uso peditrico: ainda no foram estabelecidas un segurana e a eficcia crianas em. Zocor sin Recomendado PARA USO peditrico. Idosos: para Pacientes com idade acima de 65 anos Presentación, Estudos Que receberam sinvastatina em clnicos Controlados, un eficcia avaliada por meio da reduo dos nveis de colesterol total de correo de colesterol-LDL, mostrou Ser semelhante quela observada na populao como um TODO e no Houve Aumento aparente na freqncia de Achados adversos clnicos ou laboratoriais. - Medicamentosas Interaes: o Risco de rabdomilise Aumenta com o la USO concomitante de Zocor e Drogas Que apresentam EFEITO inibitrio significativo sin 3A4 citocromo P450 em dosis teraputicas (tais Como ciclosporina, mibefradil, itraconazol, cetoconazol, eritromicina, claritromicina e nefazodona) ou com Derivados hacen cido fbrico ou niacina. Derivados cumarnicos: em dois estudos clnicos, um Realizado com voluntrios Normais e outro com patients hipercolesterolmicos, 20-40 mg / día de un sinvastatina potencializou discretamente o Efeito de anticoagulantes cumarnicos: o tempo de protrombina, expresso Como Relao Internacional Normal (INR), aumentou dos Valores basais de 1,7 a 1,8 e de 2,6 a 3,4 nn estudos realizados com voluntrios e com patients, respectivamente. Em Pacientes Tomando anticoagulantes cumarnicos, o tempo de protrombina los antes deve Ser Determinado no incio hacen tratamento e com sinvastatina freqentemente sin perodo inicial hacerlo tratamento para assegurar Que No ocorra Nenhuma alterao Significativa sin tempo de protrombina. Uma vez que o tempo de protrombina Tenha sí estabilizado, os Intervalos de tempo para monitoramento podero Ser aqueles geralmente recomendados para os patients em tratamento com anticoagulantes cumarnicos. Se una dosis de sinvastatina para MODIFICADA ou Se esta droga para descontinuada, deve Ser Repetido o mesmo procedimento. Una terapia com sinvastatina sin Associada foi com sangramento ou com alteraes sin tempo de protrombina em Pacientes Que No estavam Tomando anticoagulantes. Composio Cada comprimido contm 5, 10, 20 ou 40 mg desinvastatina. Ingredientes inativos: hidroxianisol butilado cido ascrbico cido ctrico celulosa microcristalina amido estearato de magnsio lactosa hidroxipropilmetilcelulose hidroxipropilcelulose dixido de titnio talco xido frrico amarelo xido frrico vermelho. Apresentao Comprimidos de 5, 10, 20 e 40 mg, em CAIXAS contendo 10 ou 30 comprimidos. Merck Sharp & Dohme Laboratrio Farmacutica Ltda.