Parlodel 16

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Parlodel 2,5 mg compresse Riassunto delle Caratteristiche De Producto (Fonte: A. I.FA.) 4.1 indicazioni terapeutiche Galattorrea con o senza amenorrea: idiopatica (Argonz del Castillo) tumorale (Forbes Albright) da farmaci (psicotropi, contraccettivi). Prevenzione o soppressione della lattazione fisiològica post-parto en solitario quando clinicamente indicato (vienen en caso di perdita intraparto, morte neonatale, infezione VIH, della Madre). Bromocriptina no raccomandata per la routinaria soppressione della lattazione o per il sollievo dei sintomi dolorosi e lingorgo post-parto che possono essere adeguatamente trattati con interventi no farmacologici (cuali ONU supporto mammario estable, applicazioni di ghiaccio) e / o comuni analgesici. Amenorrea galattorrea senza prolattino-dipendente. Disfunzioni del ciclo mestruale (fase luteinica breve). Ipogonadismo MASCULINA prolattino-dipendente. Acromegalia: il trattamento di prima Istanza di questa affezione quello chirurgico o radioterapico Parlodel ONU utile adiuvante di tali Trattamenti oppure, en casi Particolari, pu essere usato indipendentemente da esi. Morbo di Parkinson, idiopático ed arteriosclerotico: Parlodel particolarmente utile en pazienti che mostrano Una decrescente risposta terapeutica alla L-dopa ed paloma en casi la levodopaterapia inficiata dalla comparsa di fenomeni. Lassociazione con L-dopa ottiene ONU Incremento degli effetti antiparkinsoniani, che il permette ONU ridotto dosaggio di entrambi i farmaci. Parlodel pu essere Dato da en solitario en casi iniziali o Lievi di Morbo di Parkinson e pu anche essere associato anuncio anticolinergici e / o ad altri farmaci antiparkinsoniani. Il Farmaco va preso semper Al Momento dei pasti. Galattorrea e / o amenorrea iperprolattinemica: Mezza compressa 3 volte al giorno se questa posologia si dimostra insufficiente, aumentare gradualmente un 1 compressa 2-3 volte al giorno, ai pasti. Proseguire il trattamento fino alla completa scomparsa della secrezione mamaria correo, se coesiste amenorrea, fino al ritorno alla normalit del ciclo mestruale. Se necessario, il trattamento pu essere continuato por parecchi Cicli mestruali onde evitare recidiva. Disfunzioni del ciclo mestruale (fase luteinica breve): Mezza compressa 3 volte al giorno, poi Aumentando gradualmente ad 1 compressa 2 volte al giorno, ai pasti, fino al ripristino di una fase luteinica normale. Ipogonadismo MASCULINA: Mezza compressa 3 volte al giorno, Aumentando gradualmente fino ad 1 compressa 3 volte al giorno, por 2-3 meses. Acromegalia: con iniziare 1 compressa al giorno aumentare gradualmente il dosaggio entro 1-2 settimane, fino a 4-8 compresse, en relación para alla richiesta individuale, alla risposta clinica e alla tolleranza. Il dosaggio Giornaliero dovrebbe essere ripartito en 4 dosi singole uguali. Morbo di Parkinson: gli effetti antiparkinsoniani si possono ottenere con dosi Basse, da 10 a 15 mg al giorno. Comunque, la efficace dosis terapeuticamente, quando Parlodel Dato da en solitario, abitualmente Superiore. La dosis massima giornaliera di 30 mg / morir. Se Parlodel Dato Viene en Associazione con L-dopa, con o senza inibitore della-dopa decarbossilasi, possono bastare dosi inferiori. La dosis raccomandata iniziale di 2,5 mg due volte al giorno (ai pasti) por una settimana. Gli aumenti di essere dosaggio Devono Piccoli e regolari, normalmente no Superiori a 5 mg ogni 2-3 días de nella fase iniziale del trattamento en seguito, aumenti ulteriori di dosaggio possono essere fatti con gradualit. di no oltre 10 mg por volta, en relación para alla risposta terapeutica tolleranza ed alla. Ogni riduzione di dosaggio di L-dopa dovrebbe essere graduale, fino ad ottenere leffetto ottimale en cado casi la L-dopa pu essere Totalmente soppressa. Ipersensibilit al Principio attivo, anuncio uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragraf 2 e 6.1) o ad altri alcaloidi della segale cornuta. Bromocriptina controindicata en pazienti con Ipertensione no controllata, patologie della ipertensive Gravidanza (inclusi eclampsia, preeclampsia o Ipertensione indotta dalla Gravidanza), Ipertensione e post-parto en el puerperio. Bromocriptina controindicata por lutilizzo nella soppressione della lattazione, o en altre indicazioni che non pongono en pericolo di vita, en pazienti con storia di patologie delle arterie coronarie o altre Condizioni cardiovascolari Gravi, o sintomi / storia di disordini psichiatrici gravi. Per il trattamento un lungo termine: evidenza di valvulopatía cardiaca determinata allecocardiogramma eseguito prima del trattamento. Se Donne con affezioni no ad legado iperprolattinemia vengono trattate con Parlodel, il farmaco andrebbe somministrato alla pi Bassa dosis efficace, necessaria por alleviare i sintomi, ci allo scopo di evitare la possibilit di abbassare i Tassi di prolattina sotto alla norma, con Una conseguente alterazione della luteinica funzione. Un tali pazienti andrebbero fatte, ad intervalli regolari, della determinazioni prolattina Plasmatica e del progesterona post-ovulatorio, se continua por il trattamento pi di 6 meses. Estado sono riportate alcune segnalazioni di emorragie gastro-intestinali ed ulcera gastrica. En caso di comparsa, la somministrazione di Parlodel Interrotta deve essere. Pazienti con anamnesis di ulcera péptica o úlcera péptica en di atto, dovrebbero preferibilmente ricevere ONU trattamento alternativo. Se deve essere Parlodel necessariamente impiegato en pazienti tali, esi vanno invitati un segnalare prontamente ogni reazione gastrointestinale. Poich, Durante soprattutto i primi giorni di trattamento possono insorgere Ocasionalmente Reazioni ipotensive che portano ad Una riduzione dello stato di vigilanza, bisogna porre particolare attenzione Quando si Guidano autoveicoli o si utilizzano Macchinari. Per lo stesso motivo m, nei pazienti ambulatoriali consigliabile controllare i Valori pressori Durante i primi giorni di trattamento. Se gli effetti indesiderati persistono, la dosis va adeguatamente ridotta. Bromocriptina Stata asociada al sonnolenza un correo Episodios de una attacchi di di sonno improvviso, particolarmente nei pazienti con malattia di Parkinson. Sono Stati riportati VIZIO del gioco, Incremento de la libido e della ipersessualit en pazienti trattati con dopamino agonisti per il morbo di Parkinson INCLUIDO il Parlodel. Molto raramente sono Stati segnalati attacchi di sonno improvviso Durante lattivit quotidiana, en qualche Caso senza consapevolezza e senza Segni premonitori. Me pazienti en trattamento con bromocriptina essere devono informati di queste eventualit e avvertiti di usare cautela Durante la guida o luso di Macchinari. Me pazienti che hanno manifestato Episodios de di sonnolenza e / o de las Naciones Unidas episodio di sonno improvviso Devono astenersi dalla guida e dalluso di Macchinari (vedere anche paragrafo 4.7). Inoltre pu presa essere en considerazione Una riduzione del dosaggio o linterruzione della terapia. Tra i pazienti trattati con bromocriptina, particolarmente un lungo termine y ad alte dosi sono Stati riportati Ocasionalmente versamenti pleurici e pericardici, porque vienen fibrosi pleurica correo electrónico polmonare péricardite costrittiva. Pazienti con Disturbi pleuropolmonari di natura non essere accertata Devono ATTENTAMENTE esaminati e deve essere considerata uninterruzione del trattamento con Parlodel. En alcuni pazienti trattati un lungo termine ed ad alte dosi con Parlodel Stata segnalata fibrosi retroperitoneale. Al fine di assicurare il riconoscimento della fibrosi retroperitoneale en la ONU reversibile iniziale stadio, en questa para este tipo de pazienti si raccomanda di monitorare i sintomi tipici di questa patología (ad es: dolore alla Schiena, edema degli arti inferiori, Alterazioni della funzional Alterazioni fibrotiche del retroperitoneo . Nei soggetti con galattorrea, amenorrea prolattino-dipendente, Disturbi mestruali o acromegalia, il trattamento con Parlodel pu eliminare la sterilit preesistente. Le Donne, quindi, cos che potrebbero diventare ma feconde che non desiderano la Gravidanza dovrebbero adottare ONU metodo di contraccezione meccanica. prima di iniziare il trattamento con Parlodel, La Causa della sterilit deve essere definita. La Gravidanza deve essere evitata Se viene Posta La diagnosi di adenoma ipofisario. Un marcato allargamento della silla turca o la ONU difetto del campo visivo richiede in prima Istanza il trattamento chirurgico correo / o radioterapico. Parlodel indicato en solitario se tali misure hanno fallito. En assenza di adenoma ipofisario e se la paziente ansiosa di concepire, Parlodel andrebbe sospeso il pi listo possibile dopo il concepimento (diagnosi Precoce di Gravidanza con la prueba immunologico), poich le conoscenze sui possibili effetti del Farmaco sullevoluzione della Gravidanza e sul feto umano sono tuttora incompleto. En casi di Gravidanza accertata, llegado precauzionale misura, i possibili effetti negativi fatto di un patologico ipofisario associato con la Gravidanza andrebbero ricercati con regolarit. Investigando anuncio esempio il campo visivo. Il trattamento nelle donne deve essere effettuato sotto il controllo médico comprendente dosaggio ormonale e la visita GINECOLOGICA. Ven detta la buona prassi medica, tutte le donne riceventi continuativamente Parlodel por pi di 6 meses dovrebbero avere regolari controlli ginecologici anuncio intervalli annuali sí la donna en pre-menopausa, ogni 6 meses se en menopausa (citologia cervicale correo, se possibile, endometriale) . Uso en donne post-parto En Rari casi sono Stati segnalati Eventi avversi Seri, tra cui Ipertensione. infarto del miocardio, crisi epilettiche. ictus o disordini psichiatrici en donne post-parto trattate con bromocriptina por linibizione della lattazione. En alcune pazienti lo sviluppo di crisi epilettiche. vertigini. sincope o ictus di stato preceduto da Severa cefalea e / o Disturbi della visione transitori. La pressione Sanguigna deve essere ATTENTAMENTE monitorata, in particolare Durante i primi giorni di terapia. En caso di comparsa di Ipertensione. sospetto dolore toracico, cefalea severa, progressiva o incessante (con o senza Disturbi visivi), o evidenza di tossicit del Sistema nervoso Centrale, la somministrazione di bromocriptina deve essere Interrotta e la paziente deve essere prontamente visitata. Particolare cautela richiesta en pazienti che sono estado recentemente trattate o sono en terapia concomitante con farmaci che possono alterare la pressione Sanguigna, ad esempio vasocostrittori llegado simpaticomimetici o alcaloidi della segale cornuta, inclusi ergometrina o metilergometrina. Anche se non c evidenza conclusiva di uninterazione tra questi Parlodel e farmaci, il loro utilizzo concomitante nel Periodo del puerperio no sugerido. Uso en pazienti parkinsoniani E quando richiesta cautela Parlodel Viene somministrato anuncio alte dosi un pazienti parkinsoniani con anamnesis di Disturbi psicotici, gravi affezioni cardiovascolari. ulcera péptica desde emorragie gastroenteriche. Uso en pazienti con alterata funzionalit epatica En pazienti con alterata funzionalit epatica, la velocit di essere eliminazione pu ritardata e i libelli plasmatici possono aumentare, richiedendo ONU aggiustamento del dosaggio. Esiste scarsa evidenza di efficacia di Parlodel nel trattamento dei sintomi pre-mestruali e delle patologie della benigne mammella. Luso di Parlodel en pazienti con Queste patologie no quindi raccomandata. Información sobre la alcuni eccipienti di Parlodel Le compresse contengono lattosio quindi i pazienti affetti da Rari problemi ereditari di Intolleranza al galattosio, déficit di lattasi o da malassorbimento di-glucosio galattosio devono evitare di questo assumere medicinale. Disturbi del controllo degli Impulsi I pazienti devono essere regolarmente monitorati per lo Sviluppo di Disturbi del controllo degli Impulsi. Me pazienti e gli accompagnatori Devono essere consapevoli che i sintomi comportamentali del disturbo del controllo degli Impulsi, inclusi gioco dazzardo patologico, Aumento della libido, ipersessualit. compras compulsivo o spese eccessive, bulimia e impulso incontrollato anuncio alimentarsi, possono verificarsi en pazienti trattati con agonisti della dopamina, compreso Parlodel. Una dosis riduzione della / sospensione graduale fino ad essere interruzione dovrebbero considerati se tali sviluppano sintomi si. si no pu escludere la possibilit di interazioni tra bromocriptina e farmaci psicoattivi o ipotensivi. Particolare cautela deve essere adottata en pazienti en trattamento con alcaloidi della segale cornuta o farmaci che agiscono sulla pressione arteriosa en relación para el anuncio de la ONU potenziante possibile effetto. La bromocriptina contemporaneamente substrato de las Naciones Unidas ONU ed inibitore del citocromo P3A4 (vedere paragrafo 5.2). Deve essere quindi adottata cautela Quando si somministrano farmaci che sono Forti inibitori e / o substrati di questo enzima (antimicotici azolinici, inibitori della proteasi VIH). Luso concomitante di eritromicina, iosamicina, o altri Antibiotici macrolidi, pu aumentare i livelli plasmatici della bromocriptina. En acromegalici pazienti, il trattamento concomitante con bromocriptina ed octreotida ha determinato ONU Aumento dei livelli plasmatici di bromocriptina. Poich Parlodel esercita il suo effetto terapeutico stimolando i recettori centrali della dopamina, gli antagonisti della dopamina vienen gli antipsicotici (fenotiazine, butirofenoni e tioxanteni), ma anche La metoclopramida ed il domperidona possono ridurre la sua attivit. La tollerabilit al trattamento pu essere ridotta dallassunzione contemporanea di alcool. En pazienti che desiderano concepire, Parlodel, llegado tutti gli altri farmaci, dovrebbe essere Interrotto quando la Gravidanza Stata Confermata, un meno che ci sia Una motivazione medica per la continuazione della terapia. No stato di osservato ONU Aumento incidenza di aborti conseguentemente allinterruzione de Terapia con Parlodel en fase questa. Lesperienza clinica indica che Parlodel, somministrato Durante la Gravidanza. no ne negativamente la gripe landamento e lesito. Poich Parlodel inibisce la lattazione, no deve essere assunto da madri che desiderano allattare al seno. Donne in et fértil Il trattamento con Parlodel pu ristabilire la fertilit. Donne in et fértil che non desiderano concepire Devono quindi essere avvisate di praticare ONU fattibile metodo contraccettivo. Parlodel compromette la capacit di guidare veicoli o di usare Macchinari. Poich, Durante soprattutto i primi giorni di trattamento possono insorgere Ocasionalmente Reazioni ipotensive che portano ad Una riduzione dello stato di vigilanza, bisogna porre particolare attenzione Quando si Guidano autoveicoli o si utilizzano Macchinari. Pazienti en trattamento con bromocriptina che presentino Episodios de di sonnolenza e / o di attacchi di sonno improvviso devono essere informati di astenersi dalla guida o dallintraprendere qualsiasi attivit en cui Una alterata attenzione potrebbe esporre loro stessi o altri al rischio di tumba Danno o di morte (p. es. luso di Macchinari) fino a tali che Episodios de ricorrenti e la sonnolenza non si risolti siano (vedere 4.4). Gli effetti indesiderati sono elencati secondo frequenza utilizzando la seguente convenzione: Molto comuni (1 / 10.000), compresi casi isolati: no comuni: Confusione, Agitazione psicomotoria, allucinazioni Molto Rari: Incremento della libido, ipersessualit e VIZIO del gioco patologie del Sistema nervoso no comuni: discinesia Rari: Disturbi della Vista, visione offuscata patologie dellorecchio e del labirinto Rari: Tinnito Rari: pericárdica effusione, costrittiva péricardite, taquicardia, valvulopatía cardiaca (INCLUSO riflusso) e Disturbi correlati (versamenti pleurici e pericardici) no comuni: Ipotensione, ipotensione ortostática (molto raramente molto Rari: pallore reversibile delle dita delle mani e dei piedi determinato dal freddo (soprattutto en pazienti con storia di Fenomeno di Raynaud) patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comuni: congestione nasale Rari: Effusioni pleuriche, fibrosi pleurica, pleurite, fibrosi Comuni: Náuseas, stipsi, vomito no comuni: Secchezza delle Fauci Rari: Diarrea, dolore addominale, fibrosi retroperitoneale, ulcera gastrointestinale, emorragia gastrointestinale patologie della linda e del tessuto sottocutaneo no comuni: Reazioni allergiche della pelle, Perdita di Capelli patologie del Sistema muscoloscheletrico e tessuto connettivo no comuni Crampi Alle gambe patologie sistemiche Internacional Condiciones generales relativa alla del sede del sito di somministrazione no comuni: Affaticabilit Rari: Edema Periférico Molto Rari: Sindrome tipo Sindrome Neurolettica Maligna por interruzione Brusca di Parlodel Gioco dazzardo patologico, Aumento della libido, ipersessualit . compras compulsivo o spesa eccessiva, bulimia e impulso incontrollato anuncio alimentarsi, possono verificarsi en pazienti trattati con agonisti della dopamina, INCLUSO Parlodel (vedere paragrafo 4.4 Specal ADVERTENCIAS e precauzon por luso) Me da sintomi sovradosaggio possono includere náusea, vomito, vertigini. ipotensione, posturale ipotensione, taquicardia, stato di torpore, sonnolenza. letargia e allucinazioni. En caso di sovradosaggio, raccomandata la somministrazione di carbone attivo ed, en caso di molto Assunzione orale recente, pu presa essere en considerazione gastrica lavanda LA. II trattamento sintomático dellintossicazione acuta. Nel trattamento del vomito o delle allucinazioni si pu utilizzare metoclopramida. Categoria farmacoterapéutica: Inibitori della prolattina - Codice ATC: G02CB01. Parlodel inibisce la secrezione della prolattina, ormone della pre-ipofisi senza influenzare i livelli normali degli altri ormoni ipofisari. Comunque Parlodel en Grado di ridurre i livelli elevati di GH nei pazienti con acromegalia: questi effetti sono dovuti alla stimolazione dei recettori dopaminergici. Nel puerperio La prolattina necessaria per se atreven inizio e mantenere la lattazione. En Condizioni altre, ONU Aumento della secrezione di prolattina porta ad Una lattazione patologica (galattorrea) e / o un disordini dellovulazione e del ciclo mestruale. Ven inibitore specifico della secrezione di prolattina, la bromocriptina pu essere utilizzata por prevenire o sopprimere la lattazione fisiológica, porque vienen por trattare gli Stati patologici indotti da prolattina. Nellamenorrea e / o nellassenza di ovulazione (con o senza galattorrea) Parlodel pu essere il utilizzato por ripristinare ciclo mestruale e lovulazione. Misure Specifiche per la soppressione della lattazione, ven la limitazione della somministrazione di liquidi, non sono necessarie en Corso di terapia con bromocriptina. Inoltre, Parlodel no disturba linvoluzione puerpérale dellutero e non il Aumenta rischio di tromboembolismo. E stato riscontrato che la bromocriptina arresta la crescita o riduce La Massa delladenoma ipofisario prolattino-dipendente (prolattinoma). La prolattina pu anche avere ONU ruolo nella patogenesi di vari casi di ipogonadismo MASCULINA: con Parlodel si ottiene Allora, con la Regolazione del Tasso prolattinemico, ONU ripristino della normale funzione gonadica e Potenza sessuale. Nei pazienti acromegalici, oltre un ridurre i livelli plasmatici dellormone della crescita (GH) e di prolattina, Parlodel ha ONU effetto benefico sul quadro clinico e sulla tolleranza al glucosio. La bromocriptina migliora i sintomi Clinici della sindrome ovárica policistica Recuperando i normali livelli della LH secrezione. En pazienti con malattia benigna della mammella, la bromocriptina riduce La Massa ed il numero di cisti eo nódulos de al seno ed il dolore Allevia mammario spesso associato un questa condizione Tanto da normalizzare lo squilibrio progesteroneestrogeno Alle della base de stessa. Allo stesso tempo La bromocriptina riduce la secrezione di prolattina en pazienti con livelli elevati. Per la sua attivit dopaminérgica, Parlodel en dosi usualmente pi elevar di quelle richieste nelle indicazioni endocrinologiche, efficace nel trattamento del morbo di Parkinson, caratterizzato Da Una deficienza especifica - di dopamina nigrostriatale. En Condizioni Queste, la stimolazione dei recettori della dopamina pu ristabilire il bilancio neurochimico nello estriado. Parlodel migliora la sintomatología clinica legata un tremori, rigidit. bradicinesia ed altri sintomi parkinsoniani en tutte le fasi della malattia. Normalmente lefficacia terapeutica duramadre por vari anni (a proposito questo sono Stati riportati buoni risultati en pazienti trattati fino ad 8 años). Parlodel pu essere somministrato da en solitario o - nelle fasi iniziali nonch Avanzate della malattia - en Associazione con altri farmaci antiparkinsoniani. Lassociazione con levodopa producen ONU Incremento degli effetti antiparkinsoniani rendendo spesso possibile la riduzione del dosaggio di levodopa. Parlodel producir un beneficio particolare pazienti en trattamento con levodopa por i quali la risposta terapeutica risulta essere en progressiva riduzione o che evidenziano complicazioni cuali movimenti involontari anormali (discinesia coreo-atetoide e / o distonía dolorosa), deterioramenti da bien la dosis o fenomeni. Parlodel migliora la sintomatología depressiva osservata spesso nei parkinsoniani. Questo dovuto Alle demandar intrinseche propriet antidepresiva llegado dimostrato en studi controllati en pazienti no parkinsoniani con depressione endógena o psicógena. Dopo orale somministrazione, PARLODEL ben assorbito. En volontari Sani lemivita di assorbimento di 0,2-0,5 mineral e i livelli plasmatici di bromocriptina raggiungono il Picco entro 1-3 mineral. Una dosis orale di 5 mg di bromocriptina producir Una Cmax di 0465 ng / mL. Gli effetti di riduzione della prolattina si entro manifestano 1-2 mineral de dallassunzione, raggiungono il massimo (s. Riduzione della prolattina nel plasma di pi dell80) entro 5-10 mineral de correo restano vicina Al Massimo per 8-12 mineral. La bromocriptina sottoposta anuncio unampia biotrasformazione di primo passaggio nel fegato, da rispecchiata ONU complesso profilo di metaboliti e dalla cuasi completa assenza del Farmaco immodificato nelle orina e nelle FECI. Essa mostra ONU affinit alta per il citocromo P3A e le idrossilazioni allanello di prolina della Molecola ciclopeptide rappresentano la Mayor a través de Metabolica. Gli inibitori e / o i potenti substrati del citocromo P3A4 possono quindi inibire la liquidación di bromocriptina e causare ONU Incremento dei suoi livelli. La bromocriptina anche ONU potente del citocromo inibitore P3A4 ONU de la estafa valore calcolato di di IC50 1,69 M. En Caso ogni, fecha le basse concentrazioni terapeutiche di bromocriptina libera nei pazienti, no da attendersi unalterazione Significativa del metabolismo di un secondo farmaco la liquidación cui sia mediata dal P3A4 citocromo. Leliminazione del farmaco en plasma dal bifasica con unemivita terminale di circa 15 mineral (rango 8-20 di mineral). Leliminazione del Farmaco immodificato e dei suoi metaboliti avviene cuasi Completamente attraverso il fegato. Con il solitario 6 eliminato attraverso il rene. Il legame con le proteina plasmatiche alrededor del 96. En pazienti con alterata funzionalit epatica, la velocit di essere eliminazione pu ritardata e i livelli plasmatici possono aumentare, richiedendo ONU aggiustamento del dosaggio. Studi di tossicit acuta utilizzando bromocriptina micronizzata hanno rilevato Valori di DL50 por vía orale uguali un 2,620 mg / kg nei topi, Superiori ai 1000 mg / kg nei conigli e Superiori ai 2000 mg / kg nei Ratti. I Valori di DL50 dopo somministrazione eV sono Stati: topo 190 mg / kg, ratto 72 mg / kg e coniglio 12,5 mg / kg. Segnali di tossicit sono Stati eccitazione motoria, un crampi volte, disnea e coma. Lelevata sensibilit nei conigli caratteristica dei derivati ​​della cornuta segale en generale. La bromocriptina risultata priva di potenziale attivit genotossica negli studi sugli effetti mutageni nella Salmonella typhimurium con e senza attivazione Metabolica, di potenziale clastogeno nel midollo osseo in vitro (prueba del micronúcleo nel topo, dei cromosomi metafasici nel criceto cinese). En uno estudio di 100 settimane nei Ratti, la bromocriptina Stata somministrata nel mangime una dosi di 1,8, 9,9, o 44,5 mg / kg al giorno, equivalenti a volte 25-100 La umana dosis terapeutica por linibizione della prolattina . Il trattamento ha causato Una diminuzione dosis-dipendente nellincidenza di Tumori en tutti i gruppi trattati. Ci ha Trovato riscontro in una generale diminuzione dellincidenza di Tumori Mammari nelle femmine e di Tumori della ghiandola surrenale nei maschi. Entrambi gli effetti sono Stati correlati probabilmente allazione inibitoria della prolattina da parte della bromocriptina. Al contrario, la bromocriptina una dosi medioalte ha aumentato lincidenza di Tumori uterini. En uno estudio di un anno nel ratto stato riscontrato che gli effetti sullutero sono il risultato di uneffetto estrogénico prolungato causato dalleffetto di inibizione della prolattina Dato dalla bromocriptina, particolarmente accentuato nel Sistema endocrino ipofunzionante delle femmine anziane di Ratto. estudio nello stesso, infatti, stato dimostrato che la bromocriptina aveva Area solo laumento dei livelli di progesterona plasmática nel, associato con uno stato di pseudo-Gravidanza. normalmente riscontrata nelle femmine anziane di ratto i livelli di estradiolo erano invariati. Infatti, dopo 53 settimane, estado no sono riscontrate lesioni uterina iperplastiche e metaplastiche inattese, progredibili una Neoplasia quando la durata del trattamento veniva prolungata fino a 100 settimane. Questo riscontro no rilevante per le donne fecha le fondamentali differenze nel processo di invecchiamento delle funzioni riproduttive. Nelle femmine anziane di Ratto, un differenza delle donne, la risposta ovárica veniva mantenuta, sia un supporto della pseudo-Gravidanza Do stimolazione continua della prolattina, se liperprolattinemia era soppressa dalla bromocriptina, sia un della supporto dominanza estrogenica risultante en la metaplasia Una squamosa del tratto genitale. C che no riscontro questi effetti farmacodinamici specifici del ratto siano di qualche significativit clinica nellessere umano. La perdita delleffetto stimolante diretto sullutero da parte della bromocriptina Stata ulteriormente evidenziata en Studio Uno di 104 settimane en Ratti femmina ovariectomizzate. Una dosis di 10 mg / kg al giorno nel somministrata mangime no ha indotto variazioni dei Tumori uterini o pre-neoplastici. Lassenza di stato potenziale carcinogénico Confermata nei topi che nel ricevevano bromocriptina mangime una dosi fino a 50 mg / kg al giorno. Questo non ha rilevato differenze nellincidenza di tumore di qualsiasi tipo tra gli animali trattati ed il gruppo di controllo. No Stata rilevato alcun potenziale embriotossico o teratógeno della bromocriptina nei Ratti, conigli o scimmie. Negli animali maschi, la bromocriptina no ha prodotto effetti sulle cellule germinali, sulla fertilit e sullo sviluppo della prole. Negli animali femmina la fertilit. Lo sviluppo prenatale e della prole no ha subito dopo effetti avversi trattamento orale con bromocriptina. Una dosis elevata di 30 mg / kg somministrata un Ratti Durante lultimo periodo di Gravidanza fino al parto ha rebajado la sopravvivenza e laumento di pesos dei neonati. Questultimo stato attribuito alla riduzione della quale lattazione risultato dellinibizione della prolattina da parte della bromocriptina. DaltrOnde, lo sviluppo post-Natale degli animali F1 stato danneggiato indipendentemente dalla somministrazione Durante le primer o le ultime fasi della Gravidanza. Quando somministrato un di scimmie femmine per uno o pi Cicli e per Gravidanza consecutivo, dosi di 0,15 mg / kg de bromocriptina di due volte al giorno no hanno prodotto effetti sulla fertilit. n sullo sviluppo fetale del neonato. Silice anidra colloïdale, magnesio stearato, acido maleico, edetato sodio (diidrato), amido di mais. lattosio.