Zantac 27

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Zantac 150 mg / 10 ml Sciroppo Riassunto delle Caratteristiche De Producto (Fonte:. AIFA) Adulti (inclusi gli anziani) / adolescenti (di Pari et ai o Superiore 12 anni) La dosis abituale di 300 mg (20 ml di Sciroppo) al giorno: 150 mg (10 ml) alla Mattina e 150 mg (10 ml) alla sueros. Nei pazienti con ulcera gastrica o duodenale possono essere somministrati en Alternativa 300 mg, en somministrazione ununica, alla prima di sueros coricarsi. Inoltre nelle seguenti situazioni: pazienti portatori di grandi di ulcere dimensioni e / o Forti fumatori e nellesofagite péptica severa, pu essere utile aumentare la posologia fino a 600 mg al giorno, ritornando appena possibile esquema posológico allo estándar e sotto diretto controllo del médico. Nella profilassi dellemorragia da ulcera da estrés en pazienti Gravi o dellemorragia ricorrente en pazienti affetti da ulcera péptica sanguinante, i pazienti en Corso di terapia con ZANTAC por vía parenterale considerati ancora una rischio, no appena riprende lalimentazione por bocca, possono essere trattati con ZANTAC 150 mg due volte al giorno. Ulcera duodenale, ulcera gastrica, úlcera recidivante, ulcera post-operatoria La dosis giornaliera raccomandata di 300 mg per un periodo di 4 settimane en Grado di guarire la maggior parte delle ulcere. Se necessario il trattamento pu essere prolungato fino a settimane 6-8. En caso di ulcere conseguenti un trattamento con farmaci antiinfiammatori no steroidei (FANS) e / o nel Caso foso necessaria la prosecuzione della terapia farmaci con tali, il dosaggio raccomandato di 300 mg por 8 settimane. Pu essere il necessario protrarre trattamento fino a 12 settimane. En caso di pazienti portatori di grandi di ulcere dimensioni e / o fumatori Forti. pu essere maggiormente utile la somministrazione di 300 mg, due volte al giorno. Nei pazienti en cui, dopo la risposta positiva alla terapia una breve Termine, desiderabile mantenere leffetto sulla secrezione gastrica, particolarmente en quelli con tendenza una recidiva degli Episodios de ulcerosi, pu essere adottata Una terapia di mantenimento di 150 mg alla sueros. Nei pazienti gi en trattamento con 600 mg al giorno, pu essere utile iniziare La terapia con di mantenimento Una posologia di 300 mg alla sueros per un periodo di 8- 12 settimane, proseguendo successivamente con la dosis estándar. Il fumo associato ad Una pi incidenza elevata dellulcera della recidiva. Pertanto si deve consigliare ai pazienti fumatori di abbandonare cuento abitudine qualora ci no avvenga, la dosis di mantenimento di 300 mg alla sueros, has conseguido Una protezione addizionale dosis rispetto alla norma di 150 mg. La terapia di mantenimento (150 mg e 300 mg por vía orale sueros alla) deve essere prescritta dal medico ed eseguita Sotto il suo controllo. da Esofagite reflusso La dosis giornaliera raccomandata nella malattia da reflusso esofageo di 300 mg / die, a su debido suddivisa da somministrazioni 150 mg, per un periodo di 8 settimane. Nellesofagite péptica moderata-Severa, la posologia pu essere un aumentata 600 mg / die, suddivisa en 2-4 somministrazioni, fino a 12 settimane, sotto il controllo diretto del medico, ritornando appena possibile estándar posologia alla. Nel trattamento un lungo termine, per la prevenzione della recidiva, la dosis raccomandata di 150 mg due volte al giorno. Sindrome di Zollinger-Ellison La dosis giornaliera iniziale di 450 mg (CIO 150 mg 3 volte al giorno) aumentabile se necessario un 600-900 mg. Emorragie del tratto gastrointestinale Superiore di Il trattamento orale 300 mg al giorno. La terapia Qualora orale no Fosse immediatamente possibile, il trattamento pu essere iniziato con ZANTAC Soluzione iniettabile (vedere l relatvo Rassunto delle Caratterstche De Producto) e proseguito con terapia orale (300 mg al giorno per il tempo necessario). Premedicazione en anestesia Un quei pazienti che di rischino sviluppare Una sindrome da aspirazione acida (sindrome di Mendelson) pu essere somministrata dosis Una orale di 150 mg 2 mineral de prima dellinduzione dellanestesia generale e, preferibilmente, anche di Una dosis de 150 mg de la sera precedente. Pu essere adottata anche la via di somministrazione parenterale (vedere l relatvo Rassunto delle Caratterstche De Producto d ZANTAC Soluzone nettable). Nella prevenzione e nel trattamento delle ulcere da estrés en pazienti gravi la dosis giornaliera raccomandata di 300 mg. Qualora le Términos del paziente no permettano la somministrazione orale il trattamento pu essere iniziato con ZANTAC Soluzione iniettabile (vedere il Relativo Riassunto delle Caratteristiche De Producto) e proseguito poi con la terapia orale. Pazienti con Danno renale Nei pazienti con fosa riduzione della renale funzionalit (aclaramiento de creatinina della inferiore 50 ml / min), si verifica la ONU accumulo di ranitidina con conseguente Aumento delle concentrazioni plasmatiche. Si raccomanda che la dosis giornaliera en pazienti tali sia di 150 mg da assumersi alla sueros. Bambini (dai 3 agli anni 11) Vedere parágrafo 5.2 propriet farmacocinetiche Popolazioni Speciali di pazienti. ZANTAC Sciroppo Contiene alrededor il 7,5 peso / volumen di etanolo. Pertanto por gruppi un rischio, inclusi i bambini, pu essere necessario considerare Una alternativa formulazione di ranitidina (vedere paragrafo 4.4 ADVERTENCIAS specal e precauzon d mpego). Trattamento en acuto dellulcera péptica La dosis orale raccomandata per il trattamento dellulcera péptica nei bambini compresa tra 4 mg / kg / die e 8 mg / kg / día somministrati a su debido dosi suddivise fino ad ONU Massimo di 300 mg di ranitidina al giorno per la durata di 4 settimane. Per i pazienti con guarigione Incompleta, sono indico altre 4 settimane di terapia, en quanto generalmente la guarigione avviene dopo 8 settimane di trattamento. La dosis orale raccomandata per il trattamento del reflusso gastroesofágico esofageo nei bambini compresa tra 5 mg / kg / día e 10 mg / kg / día somministrati a su debido dosi suddivise fino ad ONU Massimo di 600 mg (la dosis massima probabilmente da applicarsi ai bambini ed adolescenti con pesos Maggiore e estafa sintomi gravi). estado no sono definida la Sicurezza e lefficacia nei pazienti neonati. Me di prodotti una base de ranitidina sono controindicati nei pazienti con nota ipersensibilit al Principio attivo uno o ad qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Prima di iniziare la terapia con ranitidina en pazienti con ulcera gastrica o en pazienti di Mezza et O pi anziani che presentano sintomi dispeptici di recente insorgenza o da poco MODIFICACI, deve essere esclusa la sua possibile natura maligna poich il trattamento con ranitidina pu mascherare i sintomi del carcinoma gastrico. La ranitidina Viene eliminata por vía electrónica renale pertanto i livelli plasmatici del Farmaco risultano aumentati nei pazienti con renale Danno. Il dosaggio deve essere modificato vienen indicato al paragrafo 4.2 pazienti renale con Danno. Secondo rara segnalazioni La ranitidina pu favorire il verificarsi di attacchi acuti di porfiria. Pertanto deve essere evitata la somministrazione en pazienti con anamnesis di attacchi acuti di porfiria. Nei pazienti vienen gli anziani, soggetti con patologie polmonari Croniche, diabetici, o immunocompromessi, pu esserci ONU Aumento del rischio di sviluppare polmonite adquirida en comunit. Un estudio ampio Epidemiológico ha mostrato ONU Incremento del rischio di sviluppare polmonite adquirida en comunit nei pazienti ancora en Corso di trattamento con ranitidina da sola rispetto un quelli che il avevano Interrotto trattamento, Con Un Aumento del rischio Relativo aggiustato osservato pari un 1,82 ( 95 IC 1,26-2,64). Si raccomanda ONU pazienti regolare controllo médico interino en FANS CON TERAPIA en concomitanza al trattamento con ranitidina, soprattutto se anziani O Con anamnesis di ulcera péptica. della Recidive sintomatología obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione dellassunzione del Farmaco, sia durante il mantenimento di trattamento un lungo termine un dosaggio inferiore un quello pieno. Posologia e della durata somministrazione devono essere sempre Stabilite dal medico tenendo Presente che di solito i sintomi scompaiono prima che si sia avuta cicatrizzazione dellulcera. La somministrazione di ranitidina, ven tutti gli dei antagonisti recettori H2. favorisce lo sviluppo batterico intragastrico por diminuzione dellacidit gastrica. Deve essere usata cautela nei pazienti con Disturbi della epatica funzionalit. Información adicional Do alcuni eccipienti ZANTAC Sciroppo Contiene sorbitolo, pertanto, i pazienti affetti da Rari problemi ereditari di Intolleranza al fruttosio no devono assumere questo medicinale. ZANTAC Sciroppo Contiene alrededor il 7,5 peso / volumen di etanolo (alcool), ovvero fino a 405 mg en la ONU da Cucchiaio 5 ml (des Cucchiaio da t circa) che Equivale a circa 11 ml di birra o 5 ml di vino por dosis . Pu essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere en considerazione nelle donne en Gravidanza o en Allattamento, nei bambini (vedere paragrafo 4.2) e nei gruppi anuncio del alto rischio (llegado le persone Affette da Alcolismo, patologie epatiche, epilessia. Lesioni o malattie cerebrali). Ci pu modificare o aumentare leffetto di altri MEDICINALI. ZANTAC Sciroppo Contiene paraidrossibenzoati, pu causare Reazioni allergiche (anche ritardate). La ranitidina pu lassorbimento influenzare, il metabolismo o lescrezione renale di altri farmaci. Lalterazione dei parametri farmacocinetici pu RENDERE necessario ONU aggiustamento del dosaggio del Farmaco interessato o linterruzione del trattamento. Le interazioni si verificano attraverso vari meccanismi, tra i quali: Inibizione del Sistema di ossigenasi un funzione mista ligado al citocromo epatico P450: La ranitidina Alle dosi terapeutiche usuali no potenzia lazione dei farmaci che vengono inattivati ​​enzimático Sistema cuento da, diazepam cali, lidocaina, fenitoina, propranololo e teofillina. Sono Stati di riferiti casi alterazione del tempo di protrombina con anticoagulanti cumarinici (ad esempio warfarina). A causa del ristretto indice terapeutico, si raccomanda ONU attento monitoraggio degli aumenti e delle riduzioni del tempo di protrombina durante il trattamento concomitante con ranitidina. Competizione per la secrezione tubulare renale: La ranitidina, essendo parzialmente eliminata tramite il Sistema cationico, pu influenzare la liquidación di altri farmaci eliminati por questa vía. Alte dosi di ranitidina (ad esempio quelle usate nel trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison) possono ridurre lescrezione di procainamida e N-ci acetilprocainamide Comporta ONU Aumento dei livelli plasmatici di questi farmaci. Alterazione del pH gastrico: La biodisponibilit di alcuni farmaci pu influenzata essere. Ci sia del local de la PU dar aviso por dellassorbimento ONU Aumento (ad esempio triazolam, midazolam, glipizida), sia ad Una riduzione dellassorbimento (ad esempio ketoconazolo, atazanavir, delaviridina, gefitnib). No c evidenza di interazione tra ranitidina correo electrónico amoxicillina metronidazol. Lassorbimento della ranitidina pu risultare diminuito se vengono somministrate contemporaneamente alte dosi (2 g) di sucralfato, idrossido di magnesio o dalluminio. Questo effetto non si se verifica tali Sostanze vengono somministrate dopo ONU intervallo di 2 de mineral. Non ci sono Dati relativi alleffetto della Sila ranitidina umana fertilit. Gli Studi sugli animali no hanno evidenziato effetti sulla fertilit en maschi e femmine (vedere paragrafo 5.3). La ranitidina attraversa la barriera placentare. Ven altri farmaci deve essere somministrata Durante la Gravidanza en solitario se considerata di assoluta necessit. La ranitidina escreta nel café con leche materno. Ven altri farmaci deve essere somministrata Durante lallattamento en solitario se considerata di necessit assoluta. Qualora, Durante la terapia, si notassero stordimento, sonnolenza o vertigini. evitare di guidare o di usare Macchinari o comunque di svolgere attivit che richiedano pronta vigilanza. Per la della Classificazione frequenza degli effetti indesiderati Stata adottata la seguente convenzione: molto comuna (1 / 10.000, 1 / 10.000), no nota (la frequenza no pu essere definita dei Dati sulla base de disponibili). Le frequenze degli Eventi avversi sono Stimate estado en la base de ia Dati di segnalazione spontanea successivamente allimmissione en Commercio. Patologie del Sistema emolinfopoietico: Molto Raro: modifiche nella conta delle cellule ematiche (leucopenia, trombocitopenia). Queste sono in genere reversibili. Agranulocitosi o pancitopenia talvolta accompagnate da ipoplasia o aplasia midollare. Disturbi del Sistema immunitario: Raro: (. Orticaria, bollosa dermatite eczemi, edema angioneurótico, febbre, broncospasmo, ipotensione, dolore toracico ed eosinofilia) Reazioni di ipersensibilit. Molto Raro: anafilattico choque. No nota: disnea. Me suddetti Eventi sono Stati segnalati successivamente alla somministrazione singola di una dosis. Molto Raro: confusione mentale reversibile, depressione, allucinazioni Agitazione ed. Me suddetti Eventi sono Stati segnalati soprattutto en pazienti gravemente ammalati, nei pazienti anziani e nei nefropatici. En tali evenienze Occorre sospendere la somministrazione. Patologie del Sistema nervoso: Molto Raro: cefalea (una grave volte), capogiri, sonnolenza. insonnia e movimenti involontari reversibili. Molto Raro: offuscamento reversibile della Vista. Sono Stati segnalati alcuni casi di offuscamento della Vista dellaccomodazione attribuibili anuncio alterazione. Molto Raro: vienen con altri antagonisti dei recettori H2 vi sono Stati di Rari casi bradicardia, taquicardia, palpitazioni, extrasistoli, blocco auriculoventricular ventricolare e stato di choque. Patologie vascolari: Molto Raro: vasculite. Molto Raro: acuta pancréatite, diarrea, vomito no comuni: dolore addominale, stitichezza, náuseas (questi sintomi cuasi sempre nel corso del migliorano trattamento) Raro: modifiche transitorie e reversibili dei prueba di funzionalit epatica. Molto Raro: epatite en reversibile genere (epatocellulare, epatocanalicolare o mista) con o senza ittero. Patologie della linda e del tessuto sottocutaneo: Raro: eruzione cutánea. Molto Raro: eritema multiforme, alopecia. Patologie del Sistema muscolo-e del scheletrico tessuto connettivo: Molto Raro: sintomi a carico dellapparato muscolo-scheletrico cuali artralgia e mialgia. Patologie renali e urinarie: Raro: Aumento della creatinina Plasmatica (generalmente lievesi normalizza nel corso del trattamento). Molto Raro: nefrite acuta interstiziale. Patologie dellapparato riproduttivo e della mammella: Molto Raro: impotenza reversibile ed alterazione della libido. Sintomi, patologie e Alterazioni a carico della mammella (ad llegado esempio ginecomastia e galattorrea). La sicurezza di ranitidina Stata valutata en bambini di et compresa tra 0 e 16 anni con patologie acido-correlato ed Stata generalmente ben tollerata, ONU de la estafa profilo di Eventi avversi símil un quello degli adulti. Sono disponibili Dati limitati sulla sicurezza un lungo termine, in particolare relatively crescita alla ed allo Sviluppo. Segnalazione delle Reazioni avverse sospette La segnalazione delle Reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale Importante, en quanto permette ONU monitoraggio continuo del rapporto beneficio / rischio del medicinale. Agli operatori sanitari richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il Sistema Nazionale di segnalazione allindirizzo http://www. agenziafarmaco. gov. it/it/responsabili. Sintomi e Segni La ranitidina Possiede unattivit FARMACOLOGICA molto especifica - por cui non sono attesi problemi Particolari un seguito di sovradosaggio con le di formulazioni ranitidina. A dei Seconda CASI, deve essere praticata Una terapia sintomática e di supporto. Categoria farmacoterapéutica: farmaco per il trattamento dellulcera péptica e della malattia da reflusso gastroesofageo. Antagonisti dei recettori H2. Codice ATC: A02BA02. ZANTAC ONU antagonista specifico e rapido dei recettori dellistamina H2. La Inibisce secrezione acida gastrica basal e stimolata con riduzione sia del volumen del che contenuto di e di acido pepsina della secrezione. Una ZANTAC ha durata di Azione relatively lunga ed Una singola dosis de 150 mg da sopprime efficacemente la secrezione acida gastrica por 12 mineral. Un seguito di somministrazione orale di 150 mg di ranitidina, la massima concentrazione Plasmatica (300 da un 550 ng / ml) Viene raggiunta entro 1-3 mineral. La fase di assorbimento si Compone di debido Picchi distinti o di un plateau dovuti al riassorbimento del Farmaco escreto nellintestino. La biodisponibilit assoluta di ranitidina del 50-60, e la concentrazione Plasmatica Cresce proporzionalmente con laumento dosis della fino a 300 mg. La ranitidina no legata estensivamente Alle proteina plasmatiche (15), ma esibisce ONU gama molto di ampio volumen di distribuzione da un 96 142 l. La ranitidina no metabolizzata estensivamente. La frazione della dosis ritrovata vienen metabolici símil dopo somministrazione orale o endovenosa e incluyen IL 6 della orina dosis nelle, ven N-Ossido, il 2-S vienen Ossido, il 2 vienen desmetilranitidina e dall1 al 2 llegado analogo dellacido furoico. La concentrazione del cala de plasma en maniera bi-esponenziale, con unemivita terminale di 2-3 mineral. Leliminazione del Farmaco avviene Principalmente por medio de renale. eV dopo somministrazione di 150 mg di 3 H-il ranitidina 98 dosis della Viene escreto per il 93 nelle orina e per il 5 FECI nelle, per il 70 vienen farmaco immodificato. Dopo somministrazione orale di 150 mg di 3 H-il ranitidina 96 dosis della escreto per il 26 nelle FECI e per il 70 nelle orina, per il 35 vienen farmaco immodificato. Meno del 3 della dosis escreto bilis nella. La clerance renale approssimativamente di 500 ml / min, vale a dire che il farmaco SUPERA La filtrazione glomerulare, che il indica Una secrezione tubulare Netta. Popolazioni Speciali di pazienti Bambini (di et pari o una Superiore 3 años) Dati di limitati farmacocinética hanno mostrato che non vi sono differenze significativa nellemivita (rango nei bambini da 3 años en su: 1,7 2,2 mineral) e nella aclaramiento Plasmatica (rango nei bambini da 3 años en su: 9-22 ml / min / kg) tra bambini e adulti Sani che ricevevano ranitidina orale, quando veniva effettuata la correzione per il pesos corporeo. Pazienti oltre i 50 anni Nei pazienti con pi di 50 anni, lemivita prolungata (3-4 h) e la ridotta despacho, en maniera congruente con la ridotta funzionalit renale legata allet. Comunque, lesposizione SISTEMICA e laccumulo sono aumentati del 50, risultando en Un Aumento degli effetti della riduzione della funzionalit renale electrónico en la ONU della Aumento biodisponibilit nei pazienti anziani. Me Dati preclinici no rivelano rischi Particolari por Luomo sulla base de di Studi di convenzionali farmacología de seguridad. tossicit una dosi ripetute, genotossicit. cancerógeno potenziale, tossicit della riproduzione e dello Sviluppo. Ipromellosa, alcool etilico, propile paraidrossibenzoato, butile paraidrossibenzoato, potassio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico anidro, SODICA saccarina, sorbitolo (70) no cristallizzabile, aroma naturale, sodio cloruro, acqua depurata.