Phenergan 20

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Phenergan no debe utilizarse en pacientes en estado de coma o que sufren de depresión del SNC de cualquier causa. Phenergan no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida a la prometazina oa cualquiera de los excipientes. Prometazina está contraindicado para su uso en niños menores de dos años de edad debido al potencial para la depresión respiratoria mortal. Phenergan debe evitarse en pacientes que toman inhibidores de la monoamino oxidasa hasta 14 días antes. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso Fenergan pueden espesar o secreciones pulmonares secos y poner en peligro la expectoración. Por lo tanto, debe utilizarse con precaución en pacientes con asma, bronquitis o bronquiectasia. Utilizar con precaución en pacientes con enfermedad grave de las arterias coronarias, glaucoma de ángulo estrecho, la epilepsia o hepática e insuficiencia renal. Se debe tener precaución en pacientes con obstrucción del cuello vesical o pyloro-duodenal. Ha habido informes de casos de abuso de drogas con prometazina. El riesgo de abuso es mayor en pacientes con un historial de abuso de drogas. Al igual que con los neurolépticos, se puede producir síndrome neuroléptico maligno (NMS) caracterizado por hipertermia, trastornos extrapiramidales, rigidez muscular, estado mental alterado, inestabilidad nervioso autónomo y elevado CPK. Dado que este síndrome es potencialmente mortal, prometazina debe interrumpirse inmediatamente y vigilancia clínica intensiva y el tratamiento sintomático debe ser iniciado. El uso de prometazina debe evitarse en niños y adolescentes con signos y síntomas sugestivos de síndrome de Reye. La prometazina puede enmascarar los síntomas de ototoxicidad causadas por fármacos ototóxicos por ejemplo, salicilatos. También puede demorar el diagnóstico precoz de la obstrucción intestinal o presión intracraneal elevada a través de la supresión de vómitos. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa Lapp no ​​deben tomar este medicamento. Phenergan no debe ser utilizado por más de 7 días sin buscar consejo médico. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Fenergan mejorará la acción de cualquier agente anticolinérgico, antidepresivos tricíclicos, sedante o hipnótico. El alcohol debe evitarse durante el tratamiento. Phenergan puede interferir con las pruebas de embarazo en orina inmunológicas para producir resultados falsos positivos o falsos negativos. Phenergan debe suspenderse al menos 72 horas antes del comienzo de las pruebas cutáneas, ya que puede inhibir la respuesta de la histamina cutánea produciendo así resultados falsos negativos. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Phenergan no debe utilizarse durante el embarazo a menos que el médico considera esencial. El uso de Phenergan no se recomienda en las 2 semanas antes de la entrega a la vista del riesgo de la irritabilidad y la emoción en el recién nacido. La evidencia disponible sugiere que la cantidad excretada en la leche es insignificante. Sin embargo, existen riesgos de irritabilidad neonatal y la emoción. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Debido a que la duración de la acción puede ser de hasta 12 horas, los pacientes deben ser advertidos de que si se sienten somnolencia que no deben conducir o manejar maquinaria pesada. 4.8 Reacciones adversas Se utiliza el siguiente índice de frecuencia CIOMS: Muy frecuentes (1/10 000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Los efectos secundarios pueden ser vistos en algunos pacientes: somnolencia, mareos, nerviosismo, dolores de cabeza, pesadillas, cansancio y desorientación. Los efectos secundarios anticolinérgicos tales como visión borrosa, sequedad de boca y retención urinaria se producen de vez en cuando. Los bebés son susceptibles a los efectos anticolinérgicos de prometazina, mientras que otros niños pueden mostrar hiperexcitabilidad paradójica. Los ancianos son especialmente susceptibles a los efectos anticolinérgicos y confusión debido a la prometazina. Otros efectos secundarios incluyen urticaria, exantema, prurito, anorexia, irritación gástrica, palpitaciones, hipotensión, arritmias, efectos extrapiramidales, espasmos musculares y movimientos de tic-como de la cabeza y la cara. La anafilaxia, ictericia y discrasias sanguíneas como la anemia hemolítica rara vez se producen. Se han reportado reacciones cutáneas fotosensibles. Una fuerte luz solar debe evitarse durante el tratamiento. No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): neuroléptico maligno Síndrome de Notificación de sospechas de reacciones adversas de informes sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través Amarillo Esquema Tarjeta en: Los síntomas de sobredosis severa www. mhra. gov. uk/yellowcard~~number=plural son variables. Se caracterizan en los niños por varias combinaciones de excitación, ataxia, incoordinación, atetosis y alucinaciones, mientras que los adultos pueden sentirse mareado y caer en estado de coma. Las convulsiones pueden ocurrir en adultos y niños: el coma o la excitación pueden preceder a su ocurrencia. depresión cardiorrespiratoria es infrecuente. Si el paciente se ve muy pronto después de la ingestión, debería ser posible para inducir el vómito con la ipecacuana a pesar del efecto antiemético de prometazina, alternativamente, lavado gástrico puede ser utilizado. El tratamiento es de apoyo de otro modo con la atención al mantenimiento de las vías respiratorias adecuada y el estado circulatorio. Convulsiones deben tratarse con diazepam u otro anticonvulsivo adecuado. 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Antihistamínicos para uso derivados de fenotiazina sistémicos, código ATC: R06AD02 potente, de acción prolongada, el antihistamínico con propiedades sedantes adicionales central de antiemético y anti-colinérgicos. 5.2 Propiedades farmacocinéticas La prometazina se distribuye ampliamente en el organismo. Se entra en el cerebro y atraviesa la placenta. Prometazina se excreta lentamente a través de la orina y la bilis. Las fenotiazinas pasan a la leche en concentraciones bajas. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad No hay datos preclínicos adicionales de relevancia para el prescriptor. 6. DATOS FARMACÉUTICOS