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Se MOTILIUM Elimina por la leche materna de Ratas Lactantes (Principalmente en forma de metabolitos: concentracin mxima de 40 y 800 ng / ml, Tras la administracin por vía oral e intravenosa de 2,5 mg / kg, respectivamente). En Mujeres que estn amamantando Las concentrations de domperidona en la leche materna son del 10 al 50 de las correspondientes concentrations plasmticas y No Se Espera Supere 10 ng / ml. La Cantidad total de domperidona excretada en de la leche humana se espera menor de 7 g por mar da en los regmenes de dosificacin mayores. Se desconoce si ESTO Resultados de la Búsqueda perjudicial para el recin nacido. Por lo Tanto, No Se Recomienda la lactancia. El principio activo es el siguiente: domperidona Ver todos los Medicamentos Que se Deben Evitar Durante la lactancia En Estudios animales ha Producido DAO fetal y sin heno Estudios adecuados en mujeres Embarazadas. O bien, no se han de Realizado Estudios en animales ni en Humanos. Slo Dębe administrarse en el embarazo si el beneficio potencial Riesgo JUSTIFICA EL. EXISTEN DATOS posterior a la comercializacin limitados en mujeres Embarazadas. Un estudio en ratas ha Mostrado toxicity reproductiva A una dosis alta, dosis txica materna. Se desconoce el Riesgo potencial en Humanos. Por lo Tanto, domperidona Dębe Ser utilizado nicamente Durante el embarazo Cuando Los Beneficios teraputicos esperados lo justifiquen. El principio activo es el siguiente: domperidona Ver todos los Medicamentos Que se Deben Evitar Durante el embarazo Prospecto MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula domperidona Lea Todo el prospecto detenidamente los antes de Empezar un Tomar el Medicamento. Conserve Este prospecto, ya Que PUEDE Tener que volver una Cedros. Si Tiene Alguna Duda, Consulte un su mdico o farmacutico. Este Medicamento se le ha recetado A Usted Y No Dębe drselo a las Personas Otras, AUNQUE Tengan Los Mismos sntomas, ya Que PUEDE perjudicarles. Si considera Que Alguno de los Efectos adversos Que Sufre es la tumba o si Aprecia any efecto adverso no mencionado En Este prospecto, Informe un su mdico o farmacutico. Contenido del prospecto: 1. Qu es MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula y para qu se utilizació 2. Antes de Tomar MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula 3. Tomar Cmo MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula 4. Posibles Efectos adversos 5. Conservacin de MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula 6. Informacin Adicional 1. Qu es MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula y para qu se utilizació MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula Se presenta en forma de comprimidos biconvexos, circulares de color de blanco o crema plido. Cada Envase Contiene 30 comprimidos. El principio activo de MOTILIUM 10 mg comprimidos, domperidona, Pertenece al grupo de Medicamentos denominados antagonistas de la dopamina, Que acta Como un agente de la motilidad gstrica. MOTILIUM 10 mg comprimidos est Indicado para el Alivio de Ciertos sntomas gastrointestinales nuseas cuentos de Como, vmitos, pesadez o hinchazn de estmago despus de comer, malestar abdominal y regurgitacin del contenido del estmago. 2. ANTES DE TOMAR MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula No tomo MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula si: Tiene alergia (hipersensibilidad) un domperidona o una any of this Componente Producto. Sufre Una enfermedad de la pituitaria glndula Llamada prolactinoma. Tiene dolor abdominal intenso o Presencia de sangre en heces (heces negras) o vmitos con sangre. Tenga especial cuidado con MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula: MOTILIUM 10 mg comprimidos sin Dębe Ser utilizado con baño NIOS CON UN pesos Menor de 35 kilogramos. Si padece Problemas de rin, comprimidos Deber consultar con su mdico de los antes Como utilizar MOTILIUM 10 mg. Si Lo est Tomando de forma Prolongada, su mdico podra considerar necessary ONU fit de la dosis. Los Pacientes con Trastornos del hgado, no debern Tomar MOTILIUM 10 mg comprimidos. Si padece de trastornos del hgado, Consulte Con Su mdico Antes de Tomar MOTILIUM 10 mg comprimidos. Si est Tomando Otros Medicamentos adems de MOTILIUM, por favor lea la seccin Uso de Otros Medicamentos Uso de Otros Medicamentos No tomo Motilium 10 mg comprimidos si est Tomando ketoconazol por vía oral (des Medicamento para el Tratamiento de las Infecciones producidas por hongos), o eritromicina por vía oral (antibitico ONU). Informe un su mdico o farmacutico si est Utilizando o ha utilizado recientemente Otros Medicamentos, INCLUSO los adquiridos sin receta. Embarazo y lactancia Consulte a su mdico o farmacutico los antes de Como utilizar any Medicamento. Se desconoce si es segura la utilizacin de MOTILIUM 10 mg comprimidos en Mujeres Embarazadas, por lo Tanto MOTILIUM Dębe Ser utilizado nicamente Durante el embarazo CUANDO, un criterio de su mdico, los Beneficios teraputicos esperados lo justifiquen. Pueden Aparecer pequeas Cantidades de MOTILIUM 10 mg comprimidos en la leche materna, por lo Tanto No Se Recomienda la toma de MOTILIUM si est amamantando. Conduccin y USO de mquinas Una dosis Normales, MOTILIUM 10 mg comprimidos no afecta a la Capacidad de Conducir o Como utilizar mquinas. Informacin Importante Sobre algunos adj de los Componentes de Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula Este Medicamento Contiene lactosa. Si su mdico le ha Indicado Que padece intolerancia Una Ciertos un azcares, consulto con l Antes de Tomar Este Medicamento. 3. OCM TOMAR MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula Siga exactamente las INSTRUCCIONES de administracin de Motilium 10 mg comprimidos indicadas por su mdico. Consulte a su mdico o farmacutico SI Tiene dudas. Recuerde Tomar Do Medicamento. Do mdico le Indicar La Duracín De Su Tratamiento Con MOTILIUM 10 comprimidos mg. No suspenda EL TRATAMIENTO Antes. Adultos y Adolescentes (de ms de 12 aos Y que pesen 35 kilogramos o ms) MOTILIUM 10 mg comprimidos Dębe Ser Tomado VA oral. La Dosis habituales es de 10 o 20 miligramos (uno o dos comprimidos), 3 4 Veces al da. La Dosis Diaria mxima es de 80 miligramos (DoS comprimidos, 4 Veces al bis). MOTILIUM 10 mg comprimidos ES MS Efectivo Sí se toma ONU cuarto de hora o media hora los antes de las comidas y, si es Necesario, los antes de acostarse. Pacientes con Enfermedad renal Si padece Una Enfermedad renal su mdico le podr Recomendar Que tomo Una dosis menor O que tomo el Medicamento Menos frecuentemente. Si Estima Que la accin de MOTILIUM 10 mg comprimidos es Demasiado fuerte o DBIL, comunqueselo un su mdico o farmacutico. Si toma ms MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula del Que debiera: Si ha Tomado MOTILIUM ms de lo Dębe Que, Experimentar podra. agitacin, alteracin de la Conciencia, Convulsiones, somnolencia, confusin, Movimientos incontrolados, cuentos de Como Movimientos irregulares de los Ojos o Alteraciones posturales (cuello torcido). En Caso de sobredosis o INGESTIN accidental, consultar al Servicio de Informacin Toxicolgica. Telfono 91 562 04 20. Si olvid Tomar MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula: Tomé do Medicamento tan pronto se acuerde de Como. Si es casi La Hora de Tomar la dosis siguiente, espere y then contine Tomando la dosis normal. No tomo Una dosis doble para Compensar las olvidadas Dosis. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Motilium 10 mg comprimidos PUEDE Producir Efectos adversos, Aunque No Todas Las Personas de los sufran. Si considera Que Alguno de los Efectos adversos Que Sufre es la tumba o si Aprecia any efecto adverso no mencionado En Este prospecto, Informe un su mdico o farmacutico. Raros (ocurren en Menos de 1 de Cada 1.000 patients): - Trastornos hormonales: hinchazn de las glndulas mamarias o prdida de leche y desrdenes en la menstruacin. Muy raros (ocurren en Menos de 1 de Cada 10.000 patients) - Trastornos de Cambio de humor: se han de la Comunicado agitacin y nerviosismo. - Trastornos del Sistema nervioso: Movimientos Anormales de los msculos o temblor, Convulsiones, somnolencia, dolor de cabeza. El Riesgo de Movimientos Anormales de los msculos es alcalde en bebes recin Nacidos, Lactantes y nios de corta age. - Trastornos del Sistema inmune: Reacciones alrgicas (E. J. erupcin en la Piel, hinchazn, Dificultad en la respiracin, jadeos y / o cara hinchada). Si le ocurriera ESTO, debera interrumpir el Tratamiento INMEDIATAMENTE y avisar un mdico do. - Trastornos del Sistema cardiovascular: trastornos del ritmo cardiaco. Si le ocurriera ESTO, debera interrumpir el Tratamiento INMEDIATAMENTE y avisar un mdico do. - Trastornos gastrointestinales: diarrea, molestias intestinales Que desaparecen normalmente miembro En un corto perodo de Tiempo por s solas. - Cambios en la funcin heptica: Sí se va Realizar una ONU anlisis de sangre para ver cmo Funciona su hgado report un su mdico o enfermera Que est Tomando Motilium. Sí se obser any otra reaccin no descrita En Este prospecto, Consulte un su mdico o farmacutico. 5. CONSERVACIN DE MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula Mantener Fuera del Alcance y de la vista de los nios. Sin Conservar una temperature superior de una 30C. No utilice MOTILIUM 10 mg comprimidos despus de la Fecha de Caducidad Que Aparece En El Envase. 6. INFORMACIN ADICIONAL Composicin de Motilium 10 mg comprimidos - El principio activo es domperidona. Cada comprimido Contiene 10 mg de domperidona. - Los dems Componentes hijo: monohidrato lactosa, almidn de maz sin gluten, celulosa microcristalina (E460), almidn de patata pregelatinizado, povidona, estearato magnsico (E572), laurilsulfato de sodio y aceite de ricino hidrogenado. Recubrimiento: Laurilsulfato de sodio, hipromelosa. Titular de la autorizacin de comercializacin y responsable de la fabricacin Laboratorios Dr. Esteve, SA Av. Mare de Du de Montserrat, 221 - 08041 Barcelona, Otras Presentaciones Motilium 1 mg / ml suspensin por vía oral: Envase con 200 mililitros de suspensin oral. Motilium 60 mg supositorios Adultos: Envase con 12 supositorios Motilium 30 mg supositorios nios: Envase estafadores 12 supositorios Este prospecto ha Sido Aprobado en: Noviembre de 2010 Este Medicamento tambin SE Encuentra available in Motilium: MOTILIUM Sup. inf. 30 mg env. estafar 12 MOTILIUM Susp. oral de 1 mg / ml env. con 1 frasco de 200 ml
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